人类数据:从 2001 年到 2015 年,我们维护了一个妊娠暴露登记处。该登记处前瞻性地招募了 245 名在怀孕期间或受孕前 28 天内接受过 TWINRIX 剂量的女性。排除人工流产(n = 6,包括一名先天性异常胎儿)、失访者(n = 142)、妊娠晚期暴露者(n = 1)和暴露时间不明者(n = 9)后,有 87 例妊娠在受孕前 28 天内或妊娠前期或中期暴露,结果已知。在妊娠 20 周前暴露于 TWINRIX 的妊娠中,有 9.6%(8/83)报告流产。在母亲受孕前 28 天内或妊娠前期或中期暴露的活产婴儿中,有 3.8%(3/80)报告有重大出生缺陷。流产率和重大出生缺陷率与估计的背景率一致。